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お知らせ

・亜硫酸塩を含有する医療用医薬品、医療機器及び再生医療等製品に係る「使用上の注意」の改訂についてPDFファイル

・「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正についてPDFファイル

 ・「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集(Q&A)についてPDFファイル参考

・国際共同治験ワンストップ窓口とPMDAの連携についてPDFファイル

・チエナム点滴静注用0.5g の使用期限の取扱いについてPDFファイル

・最適使用推進ガイドラインの取扱いに関する質疑応答集(Q&A)についてPDFファイル

・特定用途医薬品の指定についてPDFファイル

・希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定についてPDFファイル

・血友病薬害被害者手帳第2版について(周知依頼)PDFファイル

・オセルタミビル錠75mg「トーワ」の使用期限の取扱いについてPDFファイル

・令和7年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて(協力依頼)PDFファイル別添

 ・テゼペルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の作成及び最適使用推進ガイドライン(気管支喘息)の一部改正についてPDFファイル

・デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の一部改正についてPDFファイル

・メポリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の一部改正についてPDFファイル

・ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(頭頸部癌、悪性黒色腫、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量(TMBHigh)を有する固形癌、子宮頸癌及び原発性縦隔大細胞型B 細胞リンパ腫)の一部改正についてPDFファイル

・新医薬品の再審査期間の延長についてPDFファイル

・新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」についてPDFファイル別添