お知らせ・更新情報

・希少疾病用医療機器の指定について【PDFファイル】

・レチファンリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肛門管扁平上皮癌）について【PDFファイル】

・新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について【PDFファイル】【別添】

・抗てんかん剤に係る自動車運転等についての注意喚起に関する情報提供【PDFファイル】

・治験の実施に係る業務等のパートナー医療機関への委託の取扱いについて【PDFファイル】

掲題の件につきまして、日本病院薬剤師会より通知がありましたので、お知らせいたします。

詳細につきましては、こちらをご確認ください。

【メンテナンス期間】

令和8年4月1日（水）4：00～14：00

※開始終了時刻が前後する場合がございます。

・新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その8）について【PDFファイル】

・サンリズム注射液50 の使用期限の取扱いについて【PDFファイル】

日本病院薬剤師会より、案内がありましたのでお知らせいたします。

 詳細につきましては、URLをご参照ください。【URL】

アンケート調査の概要

調査方法：ウェブ回答形式（フォームよりご回答ください）

回答期限：令和8年3月31日（火）まで延長しました。

回答対象：病院薬剤師部門の長（1施設あたり1名）

所要時間：5分程度

・新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について【PDFファイル】

・希少疾病用再生医療等製品の指定について【PDFファイル】

日本病院薬剤師会より、案内がありましたのでお知らせいたします。

 詳細につきましては、URLをご参照ください。【URL】

・「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について【PDFファイル】

・「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について【PDFファイル】【別紙】【参考】

・亜硫酸塩を含有する医療用医薬品、医療機器及び再生医療等製品に係る「使用上の注意」の改訂について【PDFファイル】

・「医薬品等の注意事項等情報の提供について」の一部改正について【PDFファイル】

 ・「医薬品等の注意事項等情報の提供について」に関する質疑応答集（Q&A）について【PDFファイル】【参考】

・国際共同治験ワンストップ窓口とPMDAの連携について【PDFファイル】

・チエナム点滴静注用0.5g の使用期限の取扱いについて【PDFファイル】

・最適使用推進ガイドラインの取扱いに関する質疑応答集（Q&A）について【PDFファイル】

・特定用途医薬品の指定について【PDFファイル】

・希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について【PDFファイル】

・血友病薬害被害者手帳第2版について（周知依頼）【PDFファイル】

・オセルタミビル錠75mg「トーワ」の使用期限の取扱いについて【PDFファイル】

・令和7年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて（協力依頼）【PDFファイル】【別添】

 ・テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）の一部改正について【PDFファイル】

・デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について【PDFファイル】

・メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について【PDFファイル】

・ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（頭頸部癌、悪性黒色腫、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMBHigh）を有する固形癌、子宮頸癌及び原発性縦隔大細胞型B 細胞リンパ腫）の一部改正について【PDFファイル】

・新医薬品の再審査期間の延長について【PDFファイル】

・新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について【PDFファイル】【別添】

・要指導医薬品及び一般用医薬品の使用上の注意記載要領について【PDFファイル】

・かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について【PDFファイル】【別添】

・要指導医薬品及び一般用医薬品の添付文書記載要領について【PDFファイル】

・要指導医薬品及び一般用医薬品の添付文書記載要領の留意事項について【PDFファイル】

・要指導医薬品及び一般用医薬品の使用上の注意記載要領及び添付文書記載要領に関するQ＆Aについて【PDFファイル】

・かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について【PDFファイル】【別添】

 ・ヒト乾燥硬膜を使用された患者に係る診療録等の長期保存について（再周知）【PDFファイル】

・新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について【PDFファイル】

日本病院薬剤師会より、案内がありましたのでお知らせいたします。

 詳細につきましては、URLをご参照ください。【URL】

・後発医薬品を含めたトルバプタン製剤の使用に当たっての留意事項について【PDFファイル】

・新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について【PDFファイル】【別添】

・新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その6）について【PDFファイル】

・薬剤師法施行令の一部を改正する政令の公布及び施行について（通知）【PDFファイル】【別添】

・先駆的再生医療等製品の指定について【PDFファイル】

・希少疾病用再生医療等製品の指定について　第3号【PDFファイル】

・希少疾病用再生医療等製品の指定について　第4号【PDFファイル】

・先駆的医療機器の指定について【PDFファイル】

・電子処方箋を安全に運用できる仕組み・環境の整備のための措置について【PDFファイル】

・医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消し及び先駆け審査指定制度対象品目の指定について【PDFファイル】

・電子処方箋管理サービスにおける重複投薬等チェックを踏まえた対応について【PDFファイル】【別添】

・アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胸腺癌）について【PDFファイル】

・タグラキソフスプ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について【PDFファイル】 

・デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息、アトピー性皮膚炎、慢性閉塞性肺疾患）の一部改正について【PDFファイル】

・希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について【PDFファイル】

・新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その7）について【PDFファイル】

・指定訪問看護事業者における医薬品の取扱いについて【PDFファイル】

日本病院薬剤師会より、アンケート調査の依頼がありましたのでお知らせいたします。

 詳細につきましては、資料をご参照ください。【PDF】

掲題の件につきまして、お知らせいたします。

詳細につきましては、PDFファイルをご確認ください。【PDFファイル】

掲題の件につきまして、徳島県薬務課より通知がありましたので、お知らせいたします。

詳細につきましては、資料をご参照ください。　　【PDF】【PDF】

掲題の件につきまして、日本病院薬剤師会より通知がありましたので、お知らせいたします。

詳細につきましては、下記URLをご確認ください。

日本病院薬剤師会HP：https://www.jshp.or.jp/content/2025/1204-3.html

回答期限： 令和8年1月5日（月）

掲題の件につきまして、日本病院薬剤師会より通知がありましたので、お知らせいたします。

詳細につきましては、下記URLをご確認ください。

日本病院薬剤師会HP：https://www.jshp.or.jp/content/2025/1204-3.html

回答期限： 令和7年12月19日（金）

・ベレマゲン ゲペルパベクの最適使用推進ガイドラインについて【PDFファイル】

・新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について【PDFファイル】【別添】

・ウイルス／ベクターを用いた遺伝子治療用製品の排出評価について【PDFファイル】

・「ウイルス／ベクターを用いた遺伝子治療用製品の排出評価について」に関する質疑応答集（Q＆A）について【PDFファイル】

・希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について【PDFファイル】

・小児治験における同意説明文書及びアセント文書の文書例の活用について（依頼）【PDFファイル】

掲題の件につきまして、徳島県保健福祉部薬務課より案内がありました。　【PDFファイル】

詳細はこちらから

申込フォーム

・医療法第三十七条第四項及び第三十八条第一項の規定に基づき厚生労働大臣が指定する供給確保医薬品及び重要供給確保医薬品の告示について【PDFファイル】

・ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の簡略版への切替え及び最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫、悪性胸膜中皮腫、原発不明癌、悪性中皮腫（悪性胸膜中皮腫を除く）及び上皮系皮膚悪性腫瘍）の一部改正について【PDFファイル】

・新医薬品の再審査期間の延長について【PDFファイル】

・希少疾病用再生医療等製品の指定について第2号【PDFファイル】

・希少疾病用再生医療等製品の指定について第3号【PDFファイル】

・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令及び国立研究開発法人医薬基盤・健康・栄養研究所法施行令の一部を改正する政令等の公布について【PDFファイル】

・新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について【PDFファイル】

・新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について【PDFファイル】【別添】

・「治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドライン」等の英文版の送付について【PDFファイル】

・今冬の急性呼吸器感染症（ARI）への総合対策の推進について【PDFファイル】【別添１】【別添２】【別添３】【別添４】

・供給確保医薬品等の安定的な供給の確保を図るための指針の告示について【PDFファイル】

・アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（節外性NK/T 細胞リンパ腫・鼻型）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌、肝細胞癌及び胞巣状軟部肉腫）の一部改正について【PDFファイル】

・セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について【PDFファイル】

・デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について【PDFファイル】

・「医療用医薬品の供給問題への対応に係る行動計画」の策定について【Word】【PDFファイル】

・希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について【PDFファイル】

・希少疾病用医療機器の指定取消し及び指定について【PDFファイル】

・ラディオガルダーゼカプセル500mg の有効期間の延長について【PDFファイル】

・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の取扱いについて【PDFファイル】

・要指導医薬品として指定された医薬品について【PDFファイル】

掲題の件につきまして、日本病院薬剤師会より通知がありましたので、お知らせいたします。

詳細につきましては、下記URLをご確認ください。

日本病院薬剤師会HP：https://www.jshp.or.jp/content/2025/1002-7.html

回答期限： 令和7年11月30日（日）

掲題の件につきまして、お知らせいたします。

詳細につきましては、PDFファイル及び下記URLをご確認ください。　【PDFファイル】

　※第64回日本薬学会・日本薬剤師会・日本病院薬剤師会　中国四国支部学術大会HP　【URL】

【インストラクターコース（プロバイダーコース修了者対象）】

　開催日時：令和8年1月10日（土）　14:30～17:30（受付：14:00～14:25）

　定員：8名（最大）　　※翌日に開催されるプロバイダーコースに「タスク」としての参加が可能な場合はお教えください。

　受講費：3,000円（当日徴収）　　※日本災害医学会会員は無料

【プロバイダーコース】

　開催日時：令和8年1月11日（日）　8:50～17:20（受付：8:20～8:45）

　定員：20名（最大）　※別途 、タスクを4名（最大）募集します。

　　　　薬剤師 、 医療機関職員 、 医薬品販売業従事者 、 行政機関職員 、災害時に医薬品供給等の薬事関連業務に従事する者（職種不問）　

　受講費：4,000円（当日徴収）

・研修会場

　徳島大学病院　外来診療棟5階　日亜ホールwhite他　（研修会場案内図【PDFファイル】）

・申込締切

　 令和7年11月14日（金）　※11月21日（金）までに参加の可否について御連絡いたします。

※その他、詳細につきましては、PDFファイルでご確認ください。

R7PhDLS徳島コース　概要等について（研修プログラム（予定）/受講申込書）  　【PDFファイル】

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　【受講申込書Word】

掲題の件につきまして、南部総合県民局保健福祉環境部より通知がありましたので、お知らせいたします。

詳細につきましては、こちらをご確認ください。

回答：URL

回答期限：令和7年10月23日(木)

・新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その3）について 【PDFファイル】

・新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その4）について【PDFファイル】

・新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その5）について【PDFファイル】

・アトモキセチン製剤の安定供給について（協力依頼） 【PDFファイル】

・希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について 【PDFファイル】

・希少疾病用医療機器の指定について 【PDFファイル】

・ダミーコードに係る電子処方箋管理サービスの改修に伴う対応について 【PDFファイル】【別添】

・独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼） 【PDFファイル】【別添１】【別添２】

・ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌）の一部改正について 【PDFファイル】

・ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について 【PDFファイル】

・ドナネマブ製剤の使用に当たっての留意事項について 【PDFファイル】

・「医薬品等の副作用等の報告について」の一部改正について 【PDFファイル】

・希少疾病用再生医療等製品の指定について 　第1号 【PDFファイル】

・希少疾病用再生医療等製品の指定について　第2号 【PDFファイル】

・注射用サイメリン50mg 及び注射用サイメリン100mg の有効期間の延長について 【PDFファイル】

・新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について 【PDFファイル】【別添】

・新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について(第4号) 【PDFファイル】

・新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について (第3号)【PDFファイル】

・「電子処方箋管理サービスの運用について」の補足について 【PDFファイル】

・今夏の新型コロナウイルス感染症等の感染拡大に備えた保健・医療提供体制の確認等について 【PDFファイル】

掲題の件につきまして、お知らせいたします。

詳細につきましては、PDFファイル及び下記URLをご確認ください。　【PDFファイル】

　※第64回日本薬学会・日本薬剤師会・日本病院薬剤師会中国四国支部学術大会HP　【URL】

掲題の件につきまして、日本病院薬剤師会より通知がありましたので、お知らせいたします。

詳細につきましては、下記URLをご確認ください。

日本病院薬剤師会HP：https://www.jshp.or.jp/content/2025/0731-6.html

回答期限： 令和7年8月31日（日）

掲題の件につきまして、厚生労働省より通知がありましたので、お知らせいたします。

詳細につきましては、資料をご参照ください。　　【PDF】【別添】

掲題の件につきまして、お知らせいたします。

詳細につきましては、PDFファイル及びURLをご確認ください。　【PDFファイル】

　※第64回日本薬学会・日本薬剤師会・日本病院薬剤師会中国四国支部学術大会HP　【URL】

・希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について　 【PDFファイル】

・チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の一部改正について 【PDFファイル】

・電子処方箋の用法マスタの改訂について 【PDFファイル】【別添】

・医薬品の承認事項及び電子化された添付文書等における「免疫性血小板減少症」の名称の取扱いについて 【PDFファイル】

・「「 医薬品副作用被害救済制度」における書類作成への協力依頼等について（再周知）」の発出について（情報提供） 【PDFファイル】

・新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その2）について　 【PDFファイル】

・ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌）について 【PDFファイル】

・トアルクエタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について 【PDFファイル】

・新医薬品の再審査期間の延長について 【PDFファイル】

・新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について　 【PDFファイル】【別添】

・オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」（流通用製剤）の使用期限の取扱いについて 【PDFファイル】

・希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について　 【PDFファイル】

・新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その1）について 【PDFファイル】

・「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一部改正について（通知）　 【PDFファイル】【別添１】【別添２】

・「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ＆A（事例集）」の一部改正について 【PDFファイル】【別添１】【別添２】

・「医療用医薬品の供給不足に係る報告について（依頼）」の一部改正等について　【PDFファイル】【別添】

・臨床研究法の施行等に関するQ＆Aについて　【PDFファイル】

・ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（胃癌、悪性黒色腫、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌及び原発性縦隔大細胞型B 細胞リンパ腫）の一部改正について　【PDFファイル】

・ベランタマブ マホドチン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について　【PDFファイル】

・アシミニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について　【PDFファイル】

・チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）について　【PDFファイル】

・セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の一部改正について　【PDFファイル】 

・新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について　【PDFファイル】 【別添】