厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長から通知がありました。
詳細はこちらのPDFファイル①PDFファイル②PDFファイル③PDFファイル④

PDFファイル⑤PDFファイル⑥PDFファイル⑦PDFファイル⑧を参照してください。