厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長から通知がありました。
詳細は各PDFファイルを参照してください。
薬事関連通知 2-1 【 PDFファイル 】
薬事関連通知 2-2 【 PDFファイル 】
薬事関連通知 【 PDFファイル 】