お知らせ・更新情報

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長から通知がありました。

詳細は各PDFファイルを参照してください。 

 

治験に係る文書又は記録について              【 PDFファイル 】

治験における品質マネジメントに関する基本的考え方について 【 PDFファイル 】

リスクに基づくモニタリングに関する基本的考え方について  【 PDFファイル 】