・チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について 【PDFファイル】
・新医薬品の再審査期間の延長について 【PDFファイル】
・ラゲブリオカプセル200mgの使用期限の取扱いについて 【PDFファイル】
・特例承認に係る医薬品に関する特例について 【PDFファイル】
・「人道的見地から実施される治験の実施について」の改正について 【PDFファイル】
・人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答(Q&A)の改正について 【PDFファイル】
・「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について 【PDFファイル】
・薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答(Q&A)の改正について 【PDFファイル】
・治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答(Q&A)の改正について 【PDFファイル】
・「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について 【PDFファイル】
・新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分について 【PDFファイル】
・セビュディ点滴静注液500mgの使用期限の取扱いについて 【PDFファイル】