・医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23 条の26第5項の規定に基づき行われた申請の取下げについて 【PDFファイル】
・医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の質疑応答集（Q＆A）について 【PDFファイル】
・治験における同意文書及び説明文書の共通様式の活用について（周知依頼）【PDFファイル】
・乾燥細胞培養痘そうワクチンに係る「使用上の注意」の改訂について 【PDFファイル】【別添】
・メチレンブルー静注50mg「第一三共」の使用期限の取扱いについて 【PDFファイル】