掲題の件につきまして、お知らせいたします。

詳細につきましては、PDFファイルをご確認ください。【PDFファイル

 ・ミカトリオ配合錠の適正な使用についての指針の一部改正 について 【PDFファイル

・新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 【PDFファイル

・新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた後天性低フィブリノゲン血症における乾燥人フィブリノゲンの使用に当たっての留意事項について 【PDFファイル

・新型コロナウイルス感染症に係る医療用酸素ガスボンベの代わりに工業用酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について 【PDFファイル

 ・ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について 【PDFファイル

 ・ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(乳癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI‐High)を有する固形癌、腎細胞癌、頭頸部癌および食道癌)の一部改正について 【PDFファイル】、別添PDFファイル

 (参考1:非小細胞肺癌【PDFファイル】、参考2:悪性黒色腫【PDFファイル】、参考3:古典的ホジキンリンパ腫【PDFファイル】、参考4:尿路上皮癌【PDFファイル】、参考5:MSI‐Highを有する固形癌【PDFファイル】、参考6:腎細胞癌【PDFファイル】、参考7:頭頸部癌【PDFファイル】、参考8:食道癌【PDFファイル】)

 ・ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の一部改正について 【PDFファイル】、参考【PDFファイル

・新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 【PDFファイル

・新型コロナウイルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について 【PDFファイル

・「新型コロナウイルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について」におけるバイアル内に異物が混入していた事例に関する記載について 【PDFファイル

・軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験について 【PDFファイル

 ・患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について 【PDFファイル