・ミカトリオ配合錠の適正な使用についての指針の一部改正 について 【PDFファイル

 

・新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 【PDFファイル

 

・新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた後天性低フィブリノゲン血症における乾燥人フィブリノゲンの使用に当たっての留意事項について 【PDFファイル

・新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について 【PDFファイル

 

・新型コロナウイルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について 【PDFファイル

 

・「新型コロナウイルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について」におけるバイアル内に異物が混入していた事例に関する記載について 【PDFファイル

 

・軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験について 【PDFファイル

・新型コロナウイルス感染症に係る医療用酸素ガスボンベの代わりに工業用酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について 【PDFファイル

 

 ・ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について 【PDFファイル

 

・ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(乳癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI‐High)を有する固形癌、腎細胞癌、頭頸部癌および食道癌)の一部改正について 【PDFファイル】、別添PDFファイル

 (参考1:非小細胞肺癌【PDFファイル】、参考2:悪性黒色腫【PDFファイル】、参考3:古典的ホジキンリンパ腫【PDFファイル】、参考4:尿路上皮癌【PDFファイル】、参考5:MSI‐Highを有する固形癌【PDFファイル】、参考6:腎細胞癌【PDFファイル】、参考7:頭頸部癌【PDFファイル】、参考8:食道癌【PDFファイル】)

 

・ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の一部改正について 【PDFファイル】、参考【PDFファイル

 ・患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について 【PDFファイル

・エレヌマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について 【PDFファイル

・フレマネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について 【PDFファイル

・テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて 【PDFファイル

・「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について 【PDFファイル

・「「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正について 【PDFファイル

・不妊治療において使用されている医療用医薬品の適応外使用に係る取扱いについて 【PDFファイル

・ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫(BIA-ALCL) の発生及び植込み患者等に対する情報提供について 【PDFファイル

・「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19 ワクチンモデルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について」の補遺について 【PDFファイル

掲題の件につきまして、お知らせいたします。

詳細につきましては、PDFファイルをご確認ください。【PDFファイル

 ・特例承認に係る医薬品関する特例について 【PDFファイル

掲題の件につきまして、会員専用ページに詳細を掲示しております。

掲題の件につきまして、お知らせいたします。

詳細につきましては、PDFファイルをご確認ください。【PDFファイル

「厚生労働省補助金(免疫・アレルギー疾患政策研究事業)

「大規模災害時におけるアレルギー疾患患者の問題の把握とその解決に向けた研究」研究調査へのご協力のお願い」について掲載いたします。

PDFファイル

掲題の件につきまして、お知らせいたします。

詳細につきましては、PDFファイルをご確認ください。【PDFファイル

・「後発医薬品の安定供給について」の一部改正について 【PDFファイル

・アセトアミノフェンを含有する解熱鎮痛薬(OTC)の需給逼迫対応について 【PDFファイル】 【PDFファイル(別紙)
・ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について 【PDFファイル
 経口テモゾロミド製剤の供給について 【PDFファイル
・医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて 【PDFファイル
 
・独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について 【PDFファイル
 
・リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて 【PDFファイル
 
・特例承認に係る医薬品に関する特例について 【PDFファイル】【PDFファイル(一部訂正)
 
・コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19ワクチンモデルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について 【PDFファイル
 
・コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター)(バキスゼブリア筋注)の使用に当たっての留意事項について 【PDFファイル
 
・ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の一部改正について 【PDFファイル
 
・「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用に当たっての留意事項について」の補遺について 【PDFファイル
 
・「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&A」の改定について 【PDFファイル】【PDFファイル(別紙:新旧対照表)

会員専用ページに「令和3年度総会の議案の審議について」を掲載しました。

詳細に関しては、会員専用ページを参照してください。

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて 【PDFファイル
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について 【PDFファイル
小林化工株式会社が有する製造販売承認の取消しについて 【PDFファイル

会員専用ページに「令和3・4年度日病薬代議員及び補欠の代議員選挙の立候補者のお知らせ」を掲載しました。

詳細に関しては、会員専用ページを参照してください。

 
ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について 【PDFファイル
 
ゴールデンウィーク期間中における副作用等報告及び不具合等報告について 【PDFファイル
 
ゴールデンウィーク(4/30~5/5)における副作用等報告及び不具合等報告に係る受付並びに取扱い等について 【PDFファイル

掲題の件につきまして、お知らせいたします。

詳細につきましては、下記URLをご確認ください。

令和3年度(2021年度)日病薬病院薬学認定薬剤師認定申請の受付について【URL

「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用についての訂正について【PDFファイル

掲題の件につきまして、会員専用ページに詳細を掲示しております。

掲題の件につきまして、会員専用ページに詳細を掲示しております。

サリドマイド製剤等の個人輸入を行う医師等に対する安全管理及び適正使用の徹底について【PDFファイル

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について【PDFファイル

アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について【PDFファイル

新型コロナウイルス感染症の治療薬に対する治験等の実施について【PDFファイル

コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用に当たっての留意事項について【PDFファイル

特例承認に係る医薬品に関する特例について【PDFファイル

新型コロナウイルスワクチンの接種体制の構築にかかる薬剤師の協力について【資料1】【資料2

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について1【PDFファイル

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について2PDFファイル

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について

PDFファイル】【別添1】【別添2

詳細は、ログイン後、会員専用ページの記事をご覧ください。

掲題の件につきまして、会員専用ページに詳細を掲示しております。

災害に関するセミナーの開催について【PDFファイル

 

1 日時

令和3年2月25日(木)午後7時から午後8時45分まで

2 方法

Zoomによるオンラインセミナー

3 内容等

別添のとおり

4 参加方法

メールによる申込み(送信先:このメールアドレスはスパムボットから保護されています。閲覧するにはJavaScriptを有効にする必要があります。

・タイトルは「災害に関するセミナー申込み」とし,本文に所属,名前,メールアドレスを記載してください。

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について【PDFファイル

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について【PDFファイル

ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母由来)(ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ)の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について【PDFファイル

未承認の新型コロナワクチンに関する医療機関での取扱いについて【PDFファイル

診療・検査医療機関等において新型コロナウイルスへの感染が疑われる患者に処方箋を交付する場合の留意事項について【PDFファイル

帰国者・接触者外来等において新型コロナウイルスへの感染が疑われる患者に処方箋を交付する場合の留意事項について【PDFファイル

次のインフルエンザ流行に備えた体制整備について【PDFファイル

押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連通知の押印等の取扱いについて【PDFファイル

医療用医薬品の供給不足に係る適切な情報提供について【PDFファイル

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について

PDFファイル

E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&A の改正について【PDFファイル

 

安全性定期報告に関する質疑応答集(Q&A)について【PDFファイル

 

治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答集(Q&A)について【PDFファイル

 

自ら治験を実施する者による医薬品の治験の実施に関する質疑応答集(Q&A)について【PDFファイル

 

薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答(Q&A)についての改訂について【PDFファイル

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌及び食道癌)の一部改正について

PDFファイル】【参考1】【参考2】【参考3】【参考4】【参考5】【参考6】【参考7】【参考8】【参考9

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の一部改正について

本文および別添1】 【別添2】 【別添3

セリチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について【PDFファイル

タスク・シフティングに関連する取り組み事例収集へのご協力のお願い

 

日本病院薬剤師会から、医師等の働き方改革の推進を図ること等を目的として、薬剤師のタスク・シフティングに関連する取り組みの募集がありました。

詳細は下記の日本病院薬剤師会の記事をご覧ください。

日本病院薬剤師会記事

オキシコドン塩酸塩水和物徐放製剤の使用に当たっての留意事項について【PDFファイル

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について【PDFファイル

 Nーニトロソジメチルアミンが検出されたラニチジン塩酸塩製剤又はニザチジン製剤の使用による健康影響評価の結果等について

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