お知らせ・更新履歴

・医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について　【PDFファイル】

・ 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第29回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2022年年報」の周知について　【PDFファイル】、報告書【PDFファイル】、年報【PDFファイル】

・医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の質疑応答集（Q&A)について　【PDFファイル】

・鎮咳薬（咳止め）・去痰薬の在庫逼迫に伴う協力依頼　【PDFファイル】

・医療用解熱鎮痛薬等の安定供給に関する相談窓口について（対象医薬品・相談方法の追加）　【PDFファイル】

・「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～」等について　【PDFファイル】、別添1【PDFファイル】、別添2【PDFファイル】、別添3【PDFファイル】、別添4【PDFファイル】

・新医薬品等の再審査結果令和5年度（その4）について　【PDFファイル】

・エプコリタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について　【PDFファイル】

・デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について　【PDFファイル】

・ジルコプランナトリウム製剤の使用にあたっての留意事項について　【PDFファイル】

掲題の件につきまして、お知らせいたします。

詳細につきましては、PDFファイル及びURLをご確認ください。　【PDFファイル】

　※第62回日本薬学会・日本薬剤師会・日本病院薬剤師会　中国四国支部学術大会HP　【URL】

・新型コロナウイルス感染症の令和5年10月以降の医療提供体制の移行及び公費支援の具体的内容について　【PDFファイル】

・新型コロナウイルス感染症における抗ウイルス薬のレムデシビル製剤（ベクルリー）の所有権の移転及び国購入品の取り扱いについて　【PDFファイル】

・希少疾病用医薬品の指定について　【PDFファイル】

・新医薬品の再審査期間の延長について　【PDFファイル】

・「新医薬品として承認された医薬品について」の訂正について　【PDFファイル】

・新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドRパック）の取扱いについて　【PDFファイル】

・新医薬品等の再審査結果令和5年度（その3）について　【PDFファイル】

・電話相談窓口における自動音声応答システム導入及び受付電話番号の統合について（通知）の訂正について　【PDFファイル】

　※（参考）8月31日通知の文書の訂正差し替え分となります。【PDFファイル】

・新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（資材の活用の徹底及び相談窓口について）　【PDFファイル】

【インストラクターコース（プロバイダーコース修了者対象）】

　開催日時：令和5年10月14日（土）　15:00～18:00（受付：14：30～）

　定員：12名（最大）　　※翌日に開催されるプロバイダーコースに「タスク」としての参加が可能な場合はお教えください。

　受講費：3,000円（当日徴収）　　※日本災害医学会会員は無料

【プロバイダーコース】

　開催日時：令和5年10月15日（日）　8:50～17:20（受付：8:20～）

　定員：24名（最大）　※別途 、タスクを4名（最大）募集します。

　　　　薬剤師 、 医療機関職員 、 医薬品販売業従事者 、 行政機関職員 、災害時に医薬品供給等の薬事関連業務に従事する者（職種不問）　

　受講費：5,000円（当日徴収）

・研修会場

　徳島大学病院　外来診療棟5階　日亜ホールwhite他　（研修会場案内図【PDFファイル】）

・申込締切

　 令和5年9月20日（水）　※9月25日（月）までに参加の可否について御連絡いたします。

※その他、詳細につきましては、各PDFファイルでご確認ください。

R5PhDLS徳島コース　開催について                                                                                  　【PDFファイル】

R5PhDLS徳島コース　概要等について（研修プログラム（予定）/受講申込書）  　【PDFファイル】

R5PhDLS徳島コース　 日本災害医学会のシステム登録方法について　　　　　　   【PDFファイル】

・独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）　【PDFファイル】

・電話相談窓口における自動音声応答システム導入及び受付電話番号の統合について（通知）　【PDFファイル】

・新型コロナウイルス感染症における中和抗体薬「チキサゲビマブ及びシルガビマブ」の医療機関への配分について(別紙及び質義応答集の修正）　【PDFファイル】

・患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（協力依頼）　【PDFファイル】

・「緊急安全性情報等の提供に関する指針について」の一部改正について　【PDFファイル】

・緊急安全性情報等の提供に関する指針について　【PDFファイル】

・緊急安全性情報等の提供に関する指針に関する質疑応答集（Q＆A）について　【PDFファイル】

・新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について　【PDFファイル】

・香りへの配慮に関する啓発ポスターの改訂について（情報提供）　【PDFファイル】、別添【PDFファイル】、ポスター【PDFファイル】

掲題の件につきまして、会員専用ページに詳細を掲示しております。

掲題の件につきまして、お知らせいたします。

詳細につきましては、PDFファイル及びURLをご確認ください。　【PDFファイル】

　※第62回日本薬学会・日本薬剤師会・日本病院薬剤師会　中国四国支部学術大会HP　【URL】

・「在宅医療におけるエックス線撮影装置の安全な使用について」の一部改正について　【PDFファイル】

・ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（古典的ホジキンリンパ腫）の一部改正について　【PDFファイル】

・新医薬品等の再審査結果令和5年度（その2）について　【PDFファイル】

・新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（資材の活用の徹底について）　【PDFファイル】

・オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」及びオセルタミビルDS3%「サワイ」の使用期限の取扱いについて　【PDFファイル】

・パキロビッドパック（国購入品）の使用期限の訂正について　【PDFファイル】

・新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg及びラゲブリオカプセル200mgの適正使用について(再周知)　【PDFファイル】、別添1　【PDFファイル】、別添2　【PDFファイル】、別添3　【PDFファイル】

・新医薬品等の再審査結果令和5年度（その1）について　【PDFファイル】

・ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について　【PDFファイル】

掲題の件につきまして、日本病院薬剤師会より通知がありましたので、お知らせいたします。

詳細につきましては、PDFファイル及び下記URLをご確認ください。　【PDFファイル（通知文書）】、【PDFファイル（説明スライド）】

　回答期限： 令和5年7月31日（月）

　※日本病院薬剤師会HP：https://www.jshp.or.jp/content/2023/0529-5.html

・薬用歯みがき類「チェック・アップコドモA」の使用後に発現したアナフィラキシーについて（依頼）　【PDFファイル】

・新型コロナウイルス感染症治療薬/発症抑制薬の使用期限の取扱いについて　【PDFファイル】

・新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ラゲブリオRカプセル）の取扱いについて（所有権の移転および再譲渡）　【PDFファイル】

・新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドRパック）の取扱いについて（所有権の移転および再譲渡）　【PDFファイル】

・新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の取扱いについて（所有権の移転および再譲渡）　【PDFファイル】

・PMDAの電子報告システム（報告受付サイト）を用いた医薬関係者からの副作用等報告のお願いについて　【PDFファイル】

・ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について（依頼）　【PDFファイル】

・ラゲブリオカプセルの承認条件の取扱いについて　【PDFファイル】

・電子版お薬手帳ガイドラインについて　【PDFファイル】

・「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について　【PDFファイル】

・「自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について」の一部改正について　【PDFファイル】

・治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答（Q＆A）の改正について　【PDFファイル】

・治験及び製造販売後臨床試験における電磁的方法を用いた説明及び同意に関する留意点について　【PDFファイル】

・ ラゲブリオカプセル200mgの使用期限の取扱いについて　【PDFファイル】

掲題の件につきまして、お知らせいたします。

詳細につきましては、PDFファイルをご確認ください。【PDFファイル】

掲題の件につきまして、会員専用ページに詳細を掲示しております。

・ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌、食道癌、原発不明癌及び尿路上皮癌）の一部改正について　【PDFファイル】

　※参考1（非小細胞肺癌）【PDFファイル】、参考2（悪性黒色腫）【PDFファイル】、参考3（頭頸部癌）【PDFファイル】、参考5（古典的ホジキンリンパ腫）【PDFファイル】、参考7（悪性胸膜中皮腫）【PDFファイル】、参考9（食道癌）【PDFファイル】、参考11（尿路上皮癌）【PDFファイル】

・ ペグセタコプラン製剤の使用に当たっての留意事項について　【PDFファイル】

・ペグバリアーゼ（遺伝子組換え）製剤の使用に当たっての留意事項について　【PDFファイル】

・ 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第28回報告書」の周知について　【PDFファイル】、第28回報告書　【PDFファイル】

・新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等ついて（周知）（その3）　【PDFファイル】

掲題の件につきまして、ご連絡いたします。

下記URLより、『生涯研修記録・認定申請書』及び『生涯研修認定制度ガイドライン』のダウンロードをお願いいたします。

・日病薬HP【生涯研修認定制度】：https://www.jshp.or.jp/education/shogai.html

・新医薬品等の再審査結果令和4年度（その9）について　【PDFファイル】

・ トラロキヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について 　【PDFファイル】

・セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の作成について　【PDFファイル】

・新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドRパック）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等ついて（その2)（周知)　【PDFファイル】

・ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて　【PDFファイル】

・新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供（新資材の活用の依頼等）　【PDFファイル】

・新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドRパック）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等ついて（その3）（周知）　【PDFファイル】

・新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（周知）（その２）　【PDFファイル】

・新医薬品の再審査期間の延長について　【PDFファイル】

・新医薬品等の再審査結果令和4年度（その10）について　【PDFファイル】

・新医薬品の再審査期間の延長について　【PDFファイル】

会員専用ページに「日病薬代議員及び補欠代議員の選挙」を掲載しました。

詳細につきましては、会員専用ページ内の添付ファイルを参照してください。

・新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドRパック）の医療機関及び薬局への配分について（別紙、質疑応答集の改正）　【PDFファイル】

・新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の医療機関及び薬局への配分について　【PDFファイル】

・新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について　【PDFファイル】

・新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド Rパック ）の薬価収載に伴う医療機関及び局への配分等ついて（周知）　【PDFファイル】

・新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の薬価収載に伴う医療機関及び薬局への配分等について（周知）　【PDFファイル】

・厚生労働省 ホームページ「妊娠と薬」の公表について（周知依頼）　【PDFファイル】

・ 「ロナプリーブ注射液セット300及び同注射液セット1332の使用期限の取扱いについて」の一部訂正について　【PDFファイル】

・希少がんを対象として自ら治験を実施する者による医薬品の治験によって開発された特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品の承認申請に係る取扱いに関する留意事項　【PDFファイル】

 ・新医薬品の再審査期間の延長について（1）　【PDFファイル】

・新医薬品の再審査期間の延長について（2）　【PDFファイル】

・新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠125mg）の使用にあたっての注意喚起に係る追加の情報提供　【PDFファイル】

・ラディオガルダーゼカプセル500mgの有効期間の延長について　【PDFファイル】

・ロナプリーブ注射液セット300及び同注射液セット1332の使用期限の取扱いについて　【PDFファイル】

・ゼビュディ点滴静注液500mgの使用期限の取扱いについて　【PDFファイル】

・オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」及びオセルタミビルDS3%「サワイ」の使用期限の取扱いについて　【PDFファイル】

・ 「使用上の注意」改訂について　【PDFファイル】

・新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドRパック）の医療機関及び薬局への配分について（別紙、質疑応答集の改正）　【PDFファイル】