・「後発医薬品の安定供給について」の一部改正について 【PDFファイル

・アセトアミノフェンを含有する解熱鎮痛薬(OTC)の需給逼迫対応について 【PDFファイル】 【PDFファイル(別紙)
・ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について 【PDFファイル
 経口テモゾロミド製剤の供給について 【PDFファイル
・医薬品等の容器等に記載された符号を読み取ることで注意事項等情報が掲載されている機構のホームページを閲覧するスマートフォン等のアプリケーションについて 【PDFファイル
 
・独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームページにおける「添付文書一括ダウンロード機能」の追加について 【PDFファイル
 
・リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて 【PDFファイル
 
・特例承認に係る医薬品に関する特例について 【PDFファイル】【PDFファイル(一部訂正)
 
・コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(COVID-19ワクチンモデルナ筋注)の使用に当たっての留意事項について 【PDFファイル
 
・コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター)(バキスゼブリア筋注)の使用に当たっての留意事項について 【PDFファイル
 
・ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(悪性胸膜中皮腫)の一部改正について 【PDFファイル
 
・「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用に当たっての留意事項について」の補遺について 【PDFファイル
 
・「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関するQ&A」の改定について 【PDFファイル】【PDFファイル(別紙:新旧対照表)

会員専用ページに「令和3年度総会の議案の審議について」を掲載しました。

詳細に関しては、会員専用ページを参照してください。

アキシカブタゲン シロルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて 【PDFファイル
チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について 【PDFファイル
小林化工株式会社が有する製造販売承認の取消しについて 【PDFファイル

会員専用ページに「令和3・4年度日病薬代議員及び補欠の代議員選挙の立候補者のお知らせ」を掲載しました。

詳細に関しては、会員専用ページを参照してください。

 
ガルカネズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(片頭痛発作の発症抑制)について 【PDFファイル
 
ゴールデンウィーク期間中における副作用等報告及び不具合等報告について 【PDFファイル
 
ゴールデンウィーク(4/30~5/5)における副作用等報告及び不具合等報告に係る受付並びに取扱い等について 【PDFファイル

掲題の件につきまして、お知らせいたします。

詳細につきましては、下記URLをご確認ください。

令和3年度(2021年度)日病薬病院薬学認定薬剤師認定申請の受付について【URL

「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用についての訂正について【PDFファイル

掲題の件につきまして、会員専用ページに詳細を掲示しております。

掲題の件につきまして、会員専用ページに詳細を掲示しております。

サリドマイド製剤等の個人輸入を行う医師等に対する安全管理及び適正使用の徹底について【PDFファイル

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について【PDFファイル

アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について【PDFファイル

新型コロナウイルス感染症の治療薬に対する治験等の実施について【PDFファイル

コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)(コミナティ筋注)の使用に当たっての留意事項について【PDFファイル

特例承認に係る医薬品に関する特例について【PDFファイル

新型コロナウイルスワクチンの接種体制の構築にかかる薬剤師の協力について【資料1】【資料2

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について1【PDFファイル

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について2PDFファイル

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について

PDFファイル】【別添1】【別添2

詳細は、ログイン後、会員専用ページの記事をご覧ください。

掲題の件につきまして、会員専用ページに詳細を掲示しております。

災害に関するセミナーの開催について【PDFファイル

 

1 日時

令和3年2月25日(木)午後7時から午後8時45分まで

2 方法

Zoomによるオンラインセミナー

3 内容等

別添のとおり

4 参加方法

メールによる申込み(送信先:このメールアドレスはスパムボットから保護されています。閲覧するにはJavaScriptを有効にする必要があります。

・タイトルは「災害に関するセミナー申込み」とし,本文に所属,名前,メールアドレスを記載してください。

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン(既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎)について【PDFファイル

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について【PDFファイル

ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン(酵母由来)(ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ)の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について【PDFファイル

未承認の新型コロナワクチンに関する医療機関での取扱いについて【PDFファイル

診療・検査医療機関等において新型コロナウイルスへの感染が疑われる患者に処方箋を交付する場合の留意事項について【PDFファイル

帰国者・接触者外来等において新型コロナウイルスへの感染が疑われる患者に処方箋を交付する場合の留意事項について【PDFファイル

次のインフルエンザ流行に備えた体制整備について【PDFファイル

押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連通知の押印等の取扱いについて【PDFファイル

医療用医薬品の供給不足に係る適切な情報提供について【PDFファイル

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について

PDFファイル

E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&A の改正について【PDFファイル

 

安全性定期報告に関する質疑応答集(Q&A)について【PDFファイル

 

治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答集(Q&A)について【PDFファイル

 

自ら治験を実施する者による医薬品の治験の実施に関する質疑応答集(Q&A)について【PDFファイル

 

薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答(Q&A)についての改訂について【PDFファイル

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌及び食道癌)の一部改正について

PDFファイル】【参考1】【参考2】【参考3】【参考4】【参考5】【参考6】【参考7】【参考8】【参考9

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)の一部改正について

本文および別添1】 【別添2】 【別添3

セリチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について【PDFファイル

タスク・シフティングに関連する取り組み事例収集へのご協力のお願い

 

日本病院薬剤師会から、医師等の働き方改革の推進を図ること等を目的として、薬剤師のタスク・シフティングに関連する取り組みの募集がありました。

詳細は下記の日本病院薬剤師会の記事をご覧ください。

日本病院薬剤師会記事

オキシコドン塩酸塩水和物徐放製剤の使用に当たっての留意事項について【PDFファイル

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について【PDFファイル

 Nーニトロソジメチルアミンが検出されたラニチジン塩酸塩製剤又はニザチジン製剤の使用による健康影響評価の結果等について

PDFファイル

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第 23 回報告書」及び「薬局 ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2019 年 年報」の周知について

PDFファイル

第59 回中国四国⽀部学術⼤会の開催について(ご案内)【PDFファイル

 

学術大会の詳細や参加申込みの方法は学術大会WEBサイトをご覧ください。

 

参加申込み締切:11月10日(火)

学術大会WEBサイト(http://www.convention-w.jp/chushi59/)

ラブリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用にあたっての留意事項について【PDFファイル

 

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI‐High)を有する結腸・直腸癌及び食道癌)の一部改正について

PDFファイル】【参考1】【参考2】【参考3】【参考4】【参考5】【参考6】【参考7】【参考8】【参考9

 

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(肝細胞癌)の作成及びアテゾリズマブ(遺伝子組換え製剤)の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌)の一部改正について

PDFファイル】【参考1】【参考2】【参考3】【別添

パリペリドンパルミチン酸エステル持効性懸濁注射液12週間隔筋注製剤)の使用にあたっての留意事項について

PDFファイル

とくしまアラート解除チラシ【PDFファイル

イベントの開催制限について【PDFファイル

 

徳島県新型コロナウイルス感染症の感染拡大防止のための条例(仮称)骨子(案)に係るパブリックコメントの実施について

募集要領・Q&A(PDF)】【意見提出用紙(PDF)】【条例骨子案(PDF)

新型コロナウイルス感染症対策に関する取組について【PDFファイル

医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布ついて

PDFファイル】【別添1】【別添2】【別添3

 

医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に当たっての留意事項について(薬局・薬剤師関係)

PDFファイル

 

治験の実施状況等の登録について

PDFファイル

 

治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて

PDFファイル

 

自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて

PDFファイル

 

独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する治験副作用等報告について

PDFファイル

 

自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について

PDFファイル

 

治験副作用等症例の定期報告に係る留意事項について

PDFファイル

 

E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について

PDFファイル

 

「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について

PDFファイル

 

治験に係る文書又は記録について

PDFファイル

 

機械器具等に係る治験の計画等の届出等について

PDFファイル

 

機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について

PDFファイル

 

独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不具合等報告について

PDFファイル

 

独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不具合等報告に関する報告上の留意点等について

PDFファイル

 

「「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正について

PDFファイル

 

医療機器の治験に係る文書又は記録について

PDFファイル

 

加工細胞等に係る治験の計画等の届出等について

PDFファイル

 

加工細胞等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について

PDFファイル

 

加工細胞等に係る治験中の不具合等の報告について

PDFファイル

 

加工細胞等に係る治験不具合等報告に関する報告上の留意点等について

PDFファイル

 

「再生医療等製品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の一部改正について

PDFファイル

 

Nーニトロソジメチルアミンが検出されたラニチジン塩酸塩製剤又はニザチジン製剤の使用による健康影響評価の結果等について

PDFファイル

 

異なるワクチンの接種間隔の見直しについて(周知)

PDFファイル】【別添

 

新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関する留意事項等について(薬局での対応)

PDFファイル

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(食道癌)の作成及びペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI‐High)を有する固形癌、腎細胞癌及び頭頸部癌)の一部改正について

PDFファイル】 【別紙_参考1‐2】 【参考3‐7

デュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及びデュルバルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について

PDFファイル

掲題の件につきまして、Microsoft Teamsを使用したWeb配信に変更となりました。

聴講に、事前申し込みが必要です。

締切:9月27日(日)

詳細はこちらをご覧ください。

オシメルチニブメシル酸塩製剤の使用にあたっての留意事項について 【 PDFファイル 】

 

 

 

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼) 【 PDFファイル 】

後発医薬品品質情報の発行について【 PDFファイル 】

新型コロナウイルス感染症の影響に伴うモダフィニル製剤(モディオダール錠100mg)の経過措置期間の延長について 【 PDFファイル 】

 

 

 

令和2年7月豪雨による災害に伴う診療録等の文書の保存に係る取扱いについて 【 PDFファイル(事務連絡) 】【 PDFファイル(別添)

 

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令の公布について

PDFファイル(事務連絡) 】【 PDFファイル(別添) 】【 PDFファイル(参考)