お知らせ・更新履歴

・新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について　【PDFファイル】

・新型コロナウイルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について　【PDFファイル】

・「新型コロナウイルスワクチンに異物の混入があった場合の対応等について」におけるバイアル内に異物が混入していた事例に関する記載について　【PDFファイル】

・軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験について　【PDFファイル】

・新型コロナウイルス感染症に係る医療用酸素ガスボンベの代わりに工業用酸素ガスボンベを用いて医療用酸素ガスを供給すること等について　【PDFファイル】

 ・ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について　【PDFファイル】

・ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（乳癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI‐High）を有する固形癌、腎細胞癌、頭頸部癌および食道癌）の一部改正について　【PDFファイル】、別添【PDFファイル】

　（参考1：非小細胞肺癌【PDFファイル】、参考2：悪性黒色腫【PDFファイル】、参考3：古典的ホジキンリンパ腫【PDFファイル】、参考4：尿路上皮癌【PDFファイル】、参考5：MSI‐Highを有する固形癌【PDFファイル】、参考6：腎細胞癌【PDFファイル】、参考7：頭頸部癌【PDFファイル】、参考8：食道癌【PDFファイル】）

・ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（腎細胞癌）の一部改正について　【PDFファイル】、参考【PDFファイル】

 ・患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について　【PDFファイル】

・エレヌマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について　【PDFファイル】

・フレマネズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（片頭痛発作の発症抑制）について　【PDFファイル】

・テセルパツレブの最適使用推進ガイドラインについて　【PDFファイル】

・「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について　【PDFファイル】

・「「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正について　【PDFファイル】

・不妊治療において使用されている医療用医薬品の適応外使用に係る取扱いについて　【PDFファイル】

・ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA-ALCL）　の発生及び植込み患者等に対する情報提供について　【PDFファイル】

・「コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン（SARS-CoV-2）（COVID-19 ワクチンモデルナ筋注）の使用に当たっての留意事項について」の補遺について　【PDFファイル】

掲題の件につきまして、お知らせいたします。

詳細につきましては、PDFファイルをご確認ください。【PDFファイル】

掲題の件につきまして、会員専用ページに詳細を掲示しております。

掲題の件につきまして、お知らせいたします。

詳細につきましては、PDFファイルをご確認ください。【PDFファイル】

「厚生労働省補助金（免疫・アレルギー疾患政策研究事業）

「大規模災害時におけるアレルギー疾患患者の問題の把握とその解決に向けた研究」研究調査へのご協力のお願い」について掲載いたします。

【PDFファイル】

掲題の件につきまして、お知らせいたします。

詳細につきましては、PDFファイルをご確認ください。【PDFファイル】

・「後発医薬品の安定供給について」の一部改正について　【PDFファイル】

会員専用ページに「令和3年度総会の議案の審議について」を掲載しました。

詳細に関しては、会員専用ページを参照してください。

会員専用ページに「令和3・4年度日病薬代議員及び補欠の代議員選挙の立候補者のお知らせ」を掲載しました。

詳細に関しては、会員専用ページを参照してください。

掲題の件につきまして、お知らせいたします。

詳細につきましては、下記URLをご確認ください。

令和３年度（２０２１年度）日病薬病院薬学認定薬剤師認定申請の受付について【URL】

「医薬関係者からの医薬品の副作用等報告における電子報告システムの活用についての訂正について【PDFファイル】

掲題の件につきまして、会員専用ページに詳細を掲示しております。

掲題の件につきまして、会員専用ページに詳細を掲示しております。

サリドマイド製剤等の個人輸入を行う医師等に対する安全管理及び適正使用の徹底について【PDFファイル】

経腸栄養分野の小口径コネクタ製品に係る旧規格製品の出荷期間の延長について【PDFファイル】

アベルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成について【PDFファイル】

新型コロナウイルス感染症の治療薬に対する治験等の実施について【PDFファイル】

コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン（SARS-CoV-2）（コミナティ筋注）の使用に当たっての留意事項について【PDFファイル】

特例承認に係る医薬品に関する特例について【PDFファイル】

新型コロナウイルスワクチンの接種体制の構築にかかる薬剤師の協力について【資料１】【資料２】

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について１【PDFファイル】

新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について２【PDFファイル】

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について

【PDFファイル】【別添１】【別添２】

詳細は、ログイン後、会員専用ページの記事をご覧ください。

掲題の件につきまして、会員専用ページに詳細を掲示しております。

災害に関するセミナーの開催について【PDFファイル】

１ 日時

令和３年２月２５日（木）午後７時から午後８時４５分まで

２ 方法

Zoomによるオンラインセミナー

３ 内容等

別添のとおり

４ 参加方法

メールによる申込み（送信先：このメールアドレスはスパムボットから保護されています。閲覧するにはJavaScriptを有効にする必要があります。）

・タイトルは「災害に関するセミナー申込み」とし，本文に所属，名前，メールアドレスを記載してください。

バリシチニブ製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について【PDFファイル】

アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について【PDFファイル】

ヒトパピローマウイルス感染症予防に用いられる組換え沈降4価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（酵母由来）（ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ）の製造販売承認事項一部変更承認に係る留意事項について【PDFファイル】

未承認の新型コロナワクチンに関する医療機関での取扱いについて【PDFファイル】

診療・検査医療機関等において新型コロナウイルスへの感染が疑われる患者に処方箋を交付する場合の留意事項について【PDFファイル】

帰国者・接触者外来等において新型コロナウイルスへの感染が疑われる患者に処方箋を交付する場合の留意事項について【PDFファイル】

次のインフルエンザ流行に備えた体制整備について【PDFファイル】

押印を求める手続の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の公布及び施行並びに薬事関連通知の押印等の取扱いについて【PDFファイル】

医療用医薬品の供給不足に係る適切な情報提供について【PDFファイル】

エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について

【PDFファイル】

E2B（R3）実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&A の改正について【PDFファイル】

安全性定期報告に関する質疑応答集（Q＆A）について【PDFファイル】

治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答集（Q＆A）について【PDFファイル】

自ら治験を実施する者による医薬品の治験の実施に関する質疑応答集（Q＆A）について【PDFファイル】

薬物に係る治験の計画の届出及び治験の実施等に関する質疑応答（Q＆A）についての改訂について【PDFファイル】

ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌及び食道癌）の一部改正について

【PDFファイル】【参考１】【参考２】【参考３】【参考４】【参考５】【参考６】【参考７】【参考８】【参考９】

デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎、気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について

【本文および別添１】　【別添２】　【別添３】

セリチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について【PDFファイル】